Модули медицинские климатизированные

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ И ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКИХ КЛИМАТИЗИРОВАННЫХ МОДУЛЕЙ

Модули медицинские климатизированные имеют следующие модификации:
• модуль медицинский для операционных залов;
• модуль медицинский для послеоперационных палат, отделений интенсивной терапии и реанимации, инфекционных отделений;
• модуль медицинский для асептических боксов (для отделений онкогематологии, интенсивной химиотерапии терапии, отделенийтрансплантации костного мозга (в том числе асептический бокс для аллогенной трансплантации костного мозга от неродственных HLA-совместимых доноров), асептические боксы для ожоговых отделений).

В собранном виде система представляет собой строительное решение — «помещение в помещении», выполненное в существующем капитальном здании, при этом внутри чистого помещения поддерживаются все заданные параметры (класс чистоты воздуха, температура, влажность, перепаддавления, освещенность и пр.).
Наша компания, располагая современной производственной базой и профессиональным коллективом, а также, опираясь на опыт наших европейских партнеров, являющихся известными проектными компаниями и ведущими производителями технологического оборудования иконструкций «чистых» помещений, разработала уникальную технологию организации «чистых» зон. За основу технологии нами был взят модульный метод быстровозводимых конструкций. Основное отличие от аналогичных технологий заключается в том, что все используемые конструктивныеэлементы «чистых» помещений производятся нашей компанией самостоятельно. Все конструктивные элементы «чистых» помещений «Медицинского климатизированного модуля «LeoCon Group» сконструированы как составные элементы единой конструкции, но при этом в них легко интегрируетсятехнологическое оборудование сторонних производителей.
Модульная конструкция отвечает всем жестким требованиям гигиены, которые предъявляются к таким помещениям и предназначена для создания «стерильных» блоков и зон (под словом «стерильных» подразумевается создание помещений с контролируемым уровнем бактериальной нагрузки в помещении). Данная система является гибкой и легко монтируемой/демонтируемой, благодаря специальным конструктивным решениям соединений и креплений; запатентованный опорный профиль для установки панелей обеспечивает безупречное интегрирование с напольным покрытием. Система перегородочных и пристенных панелей разработана исходя из стандартных размеров медицинских модулей, но при этом не исключаются нестандартные (дополнительные) панели с нужными Заказчику габаритами для того, чтобы исключить любые манипуляции с панелями на месте непосредственной сборки. В стеновые панели могут скрыто встраиваться системы электроразводки и электроустановочные изделия, осуществляться прокладка таких коммуникаций, как вода, медицинские газы, слаботочные линии; могут быть заложены любые отверстия итехнологические проёмы, например, решётки вытяжной вентиляции, передаточные шлюзы и т.п. Панели имеют ровную гладкую поверхность,конструктив стеновых панелей предусматривает минимальное количество соединительных швов. Покрытие не выделяет частиц, устойчиво к обработке дезинфицирующими средствами и УФ-излучению. Межпанельные стыки и все соединения, проёмы и зазоры герметизируются специальным герметиком, устойчивым к агрессивному воздействию дезинфицирующих средств.
Модульные системы, в отличие от оштукатуренных или иных поверхностей, способны комплексно решать все проблемы, свойственные чистым помещениям. А об экономической эффективности того или иного материала нужно судить не по его стоимости при покупке, а в течение всего срока его эксплуатации, принимая во внимание затраты на текущий ремонт, а также учитывая возможность проведения модернизации и реконструкции чистых помещений.

СОСТАВ ПОМЕЩЕНИЙ

Состав и требования к оснащаемым помещениям определяются нормативными документами, например, ДБН В.2.2-10-2001 «Учреждения здравоохранения», ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных учреждениях», а также технологическими решениями и требованиями Заказчика. Обычно, чистые помещения в лечебных учреждениях включают в себя следующие типы помещений:
• операционные и рентгеноперационные залы со вспомогательными помещениями (предоперационные, наркозные, стерилизационные);
• послеоперационные палаты;
• палаты и залы реанимации;
• палаты интенсивной терапии;
• родовые залы со вспомогательными помещениями (предродовые, помещения подготовки персонала, манипуляционные);
• реанимация для новорожденных;
• палаты для лечения больных иммунодефицитами;
• помещения для инфицированных больных (боксы, изоляторы);
• отделения (станции) переливания крови, больничных и межбольничных аптек;
• помещения стерильной зоны центральных стерилизационных отделений;
• помещения ПЦР-лабораторий.

КОМПЛЕКС ВЫПОЛНЯЕМЫХ РАБОТ

ИПК «LeoCon Group» выполняет весь комплекс работ по оснащению чистых помещений, а именно:
• Проектные работы с формированием строительного задания по подготовке помещений и подводу инженерных коммуникаций к чистым помещениям.
• Изготовление медицинских климатизированных модулей чистых помещений «под ключ».
• Поставка технологического оборудования.
• Приемка помещений в соответствии со строительным заданием, окончательная сборка оборудования комплексов чистых помещений, объединяющих в единые конструктивно-технологические модули специальные ограждающие конструкции и инженерные системы, и подключением внутренних инженерных систем комплексов чистых помещений к инженерным сетям здания. Работы выполняются специалистами LeoCon Group или на условиях шефмонтажа.
• Пусконаладочные работы и аттестация объекта заданным нормативным требованиям, в частности требованиям стандарта ISO 14644.
Сдача комплекса чистых помещений в эксплуатацию с передачей документации в следующем объеме:
• исполнительная документация;
• эксплуатационная документация (руководства по эксплуатации) поставленного оборудования и материалов;
• отчет о проведении аттестации помещений в соответствии с ISO 16444;
• обучение персонала основам обслуживания и эксплуатации поставленного оборудования и материалов;
• обеспечение гарантийного обслуживания поставленного оборудования в срок не менее 12 месяцев с момента передачи в эксплуатацию и послегарантийного обслуживания на договорной основе. Возможно обучение местных специалистов по обслуживанию оборудования комплексов чистых помещений и поставкой необходимых расходных материалов и вышедшего из строя оборудования.

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

Изготовление и монтаж комплекса чистых помещений (КЧП) выполняется в соответствии с действующими нормами и правилами.

Модули медицинские климатизированные производства LeoCon Group зарегистрированы как изделия медицинского назначения и соответствуют стандарту ДСТУ EN ISO 13485:2015.

Технические решения соответствуют требованиям санитарно-гигиенических, противопожарных и других норм, действующих на территории Украины, и обеспечивают безопасную для жизни и здоровья людей эксплуатацию объекта при соблюдении предусмотренных проектом мероприятий. Коммерческое предложение разрабатывается в соответствии со следующими действующими нормативными документами:
• СанПиН 5179-90. Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных
стационаров.
• ДБН В.2.2-10-2001. Учреждения здравоохранения.
• ДБН В.2.2-2009. Общественные здания и сооружения.
• ДБН В.2.6-67-2013. Отопление, вентиляция и кондиционирование.
• ДБН В.1.1.7-2002. Пожарная безопасность объектов строительства.
• ДБН В.1.2-7-2008. Основные требования к зданиям и сооружениям.
• НАПБ А 01.001-2004. Правила пожарной безопасности в Украине.
• ДБН В.1.1-31-2013. Защита территорий, зданий и сооружений от шума.
• Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89) Раздел I — Инженерное оборудование. ГипроНИИздрав. 1989г.
• Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89). Раздел II – Стационары. ГипроНИИздрав. МЗ СССР.1989г.
• РТМ 42-2-4-80. Операционные блоки. Правила эксплуатации, техники безопасности и производственной санитарии.
• ГОСТ Р 52539-2006. Чистота воздуха в лечебных учреждениях.
• DIN 1946-4-2008. Вентиляция и кондиционирование. Часть 4. Вентиляция в зданиях и врачебных кабинетах.
• ДСТУ EN 1822-1:2003 Высокоэффективные воздушные фильтры (НЕРА и ULPA). Классификация, методы испытаний, маркировка.
• ДСТУ ISO 14644-1:2009. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха.
• ДСТУ ISO 14644-2:2009. Чистые помещения и окружающие контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингудля подтверждения соответствию ДСТУ ISO 14644-1.
• ДСТУ ISO 14644-4:2012. Чистые помещения и окружающие контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод вэксплуатацию.
• ДСТУ ISO 14644-5:2012. Чистые помещения и окружающие контролируемые среды.